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16
十月
2019年我国已经有四款干细胞新药获得临床批件,全部为间充质干细胞产品!
根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息,2018年6月至今,总共有8款间充质干细胞新药注册申报获受理;2019年4款干细胞新药获得临床IND批件,涉及疾病包括膝骨关节炎和糖尿病足溃疡。 通过受理的间充质干细胞新药涉及的疾病包括骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面(糖尿病溃疡等)、溃疡性结肠炎。...
阅读人数:2139
15
十月
脐带间充质干细胞为什么无需配型且亲缘越近效果越好?
提到移植,无论是器官移植,还是细胞移植,“配型”一直是个备受人关注的字眼。人们常说,配型犹如大海捞针,异常困难,配型成功率在几万至几十万分之一不等。而如今,医学界又提出脐带间充质干细胞使用无需配型的说法,这所谓的“配型”,究竟指的是什么?首先,我们来了解下什么是配型。1、什么是配型配型,又称组织配型,核心为HLA分型匹配。HLA...
阅读人数:1512
18
四月
奥克携手青大附院获批岛城干细胞临床备案项目。
近日,青岛奥克生物开发有限公司同青岛大学附属医院合作的脐带间充质干细胞在中重度溃疡性结肠炎的临床研究备案项目顺利获批。这标志着岛城首个干细胞临床备案项目即将拉开临床研究的帷幕。 据悉,2019年3月,国家卫建委发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》、《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定,并联合国家食药监...
阅读人数:2845
11
七月
青岛大学党委书记胡金焱与青岛大学附属医院院长董蒨莅临奥克生物实地考察
2018年7月11日,青岛大学胡金焱书记、青岛大学附属医院董蒨院长一行莅临奥克生物调研工作。 胡金焱书记与董蒨院长实地参观了奥克生物细胞科技中心与细胞研发中心,奥克生物创始人黄玉香博士详细介绍了奥克生物从最初依托青岛大学共建中美干细胞与再生医学中心到如今研发多年的干细胞新药成功被FDA受理,这十五年来的沉淀与发展。胡书记对...
阅读人数:6643
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