2017年10月19日至21日,“第八届中国医药生物技术论坛”在青岛完美拉下帷幕。
作为本届及2007年第三届两届在青岛举办的中国医药生物技术论坛地接承办单位,奥克生物始终为青岛生物医药产业的发展贡献自己的力量。
《细胞库质量管理规范》正式发布
行业发展离不开标准化、规范化管理
在此次论坛的开幕式上,协会理事长魏于全院士签发了《细胞库质量管理规范》,该规范适应我国干细胞、免疫细胞存储产业发展需要,为加强我国细胞库质量管理,促进行业自律起到很大的推动作用。
近年来,国家对干细胞技术研发及临床应用的政策越来越明朗,支持力度也越来越大。细胞产业作为战略性新兴产业正快速发展,其增长热点覆盖了从细胞库到细胞制剂制备、细胞治疗技术研发等各个方面。政策风向为细胞产业的发展提供了很好的孵化环境,而行业的良性发展离不开标准化、规范化体系的构建和完善。
青岛全面贯彻“标准化+”
打响“青岛标准”品牌
在推动标准化方面,青岛始终走在前列。2015年,青岛率先提出“标准化+”战略,全面实施技术标准战略。
“得标准者得天下,谁掌握了标准,谁成为标准的制定者,谁就能在竞争中拥有主导权和话语权。” 标准化是青岛科学发展、率先发展,实现蓝色跨越的重要推动器,青岛将打造具有国际水平、地方特色的“青岛标准”,形成“事事有依据、处处有标准”的格局。
创新制造标准,标准促进创新。随着“标准化+”战略的实施,青岛市加快建设技术标准创新基地,促进标准创新与科技创新深度融合,打造集科技成果转化、标准制定、标准试验验证、标准化服务等功能于一体的标准创新生态圈,加快推动科技成果转化为现实生产力,实现“技术标准化、标准产业化”的进程。
践行“标准化+ ”奥克生物在行动
作为青岛本土企业,本届论坛地接承办单位奥克生物积极响应青岛市“标准化+”战略号召,自2003年成立至今,始终将推动行业标准化和规范化,加强行业自律,促进细胞产业健康发展作为不断努力的方向。
2009年8月,奥克生物与青大附院联合成立山东省人类脐带间充质干细胞库,并于2016年1月获批我国北方首家区域细胞制备中心。
山东省人类脐带间充质干细胞库作为我国首家通过ISO9001国际质量管理体系认证的人类脐带间充质干细胞库,是山东省首家专业从事脐带间充质干细胞采集、检测、制备、保存的正规机构。
区域细胞制备中心的成立开启了奥克生物推动行业标准以及产业化建设的道路,标志着奥克生物经过十几年的发展,已稳步成长为国内规模较大,技术领先,具有产业发展示范作用的综合性干细胞产业化基地及区域性细胞制备中心。
2016年10月,奥克生物参与制定的《干细胞制剂制备质量管理规范》发布并入选2016年中国医药生物十大进展,作为最早参与干细胞产业化进程的专业机构,充分发挥自身行业示范引领作用。