2016年12月,“中国医药生物技术十大进展评选”结果揭晓活动在杭州召开。奥克生物参与制订的《干细胞制剂制备质量管理规范》(以下简称规范)入选2016年中国医药生物技术十大进展。该规范提出了制备机构开展干细胞制剂制备的基本原则,为政府和部门监管决策提供了参考,为科研院所和企业研发新产品提供了依据。

2015年,由中国医药生物技术协会组织,以奥克生物为代表的业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》共同起草该规范。经过一年多的研讨,通过广泛征求意见并进一步修改完善,2016年10月25日,该规范正式发布。

2016年是“十三五”规划开局之年,生物医药被列为重点发展领域,一大批新政出台并施行,不断推动行业健康、透明、有序地发展。该规范入选十大进展,体现了干细胞行业在医药生物技术领域的重要地位及公众对于干细胞行业自律规范的关注和期待。
奥克生物作为中国医药生物技术协会下属的唯一干细胞研发基地,坚持走干细胞产业化道路,积累了大量细胞库标准化运营经验。依托奥克生物扎实的干细胞技术,山东省脐带库于2009年经山东省卫生厅批准与青岛大学附属医院联合成立了“山东省人类脐带间充质干细胞库”,2011年,经国家发改委批准成立了“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”,2016年1月,奥克生物成功获批我国北方首家区域细胞制备中心。
我们将坚守“诚信源于责任、品质承载未来”的发展理念,为推动干细胞行业规范化发展和干细胞技术造福人类健康事业不断努力。